FDA aprovou um dispositivo de estimulação cerebral para tratar a depressão

O Crescimento Preocupante da Depressão nos EUA

As taxas de depressão nos EUA registaram um aumento de 60% na última década, afetando mais de 20 milhões de adultos, de acordo com o Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Este cenário destaca a necessidade urgente de novas e eficazes opções de tratamento.

Como Funciona o FL-100 da Flow

O dispositivo da Flow, denominado FL-100, é o primeiro do seu tipo a ser aprovado nos EUA para uso doméstico. Ele atua aplicando uma corrente elétrica suave na parte do cérebro que regula o humor e é projetado para ser usado em casa sob supervisão remota.

• Público-alvo: Adultos a partir de 18 anos com transtornos depressivos maiores de moderados a graves.

• Uso: Pode ser utilizado como tratamento isolado ou em conjunto com outras terapias, sendo destinado a pacientes que não são considerados resistentes à medicação.

Lançamento e Preço no Mercado Americano

A Flow planeia lançar o dispositivo nos EUA no segundo trimestre de 2026 como um tratamento sujeito a receita médica.

• Preço de Varejo: A CEO da empresa, Erin Lee, disse à Reuters que o preço de varejo nos EUA deverá situar-se entre $500 e $800.

• Cobertura de Seguro: A Flow está a negociar com as seguradoras e espera anunciar parcerias de cobertura no início de 2026.

O dispositivo já foi utilizado por mais de 55.000 pessoas na Europa, Reino Unido, Suíça e Hong Kong.

Resultados do Estudo e Regime de Tratamento

A aprovação da FDA baseou-se num estudo de fase intermédia que demonstrou resultados promissores:

• Remissão: 58% dos pacientes alcançaram a remissão após 10 semanas de tratamento, incluindo muitos que já estavam a tomar medicação ou a fazer terapia.

• Melhoria Global: Entre os utilizadores a nível mundial, 77% relataram melhoria dos sintomas no prazo de três semanas.